Novo Nordisk przedstawił wyniki badań wskazujące, że eksperymentalna doustna tabletka na otyłość, amycretin, skutecznie redukuje masę ciała, poprawia kontrolę poziomu cukru i zmniejsza czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego, dorównując skutecznością zastrzykom Wegovy.

• Doustny lek amycretin działa jako podwójny agonista GLP-1 i amyliny, co wzmacnia efekt utraty wagi i poprawia regulację apetytu poprzez oddziaływanie na receptory w mózgu.
• W badaniu fazy I uczestnicy przyjmujący amycretin stracili do 13,1% masy ciała w ciągu dwunastu tygodni, a efekt ten nie wyhamował w trakcie badania, co sugeruje dalsze możliwości redukcji wagi przy dłuższym leczeniu.
• Profil bezpieczeństwa doustnego amycretinu uznano za akceptowalny, a najczęstszymi działaniami niepożądanymi były łagodne lub umiarkowane dolegliwości żołądkowo-jelitowe, takie jak nudności i wymioty.
• Novo Nordisk zapowiedział, że zarówno doustna, jak i podskórna postać amycretinu zostaną włączone do badań fazy III w leczeniu otyłości, co może przyspieszyć wprowadzenie terapii na rynek.
• Odkrycia firmy wzmacniają pozycję Novo Nordisk w segmencie leków przeciw otyłości, oferując alternatywę dla terapii iniekcyjnych i wchodząc na szybko rosnący rynek doustnych preparatów na utratę wagi.

W środę firma Novo Nordisk, znana z produkcji leku Wegovy, przedstawiła najnowsze wyniki badań dotyczące swojej eksperymentalnej tabletki odchudzającej. Z danych wynika, że lek nie tylko wspomaga redukcję masy ciała, ale także poprawia kontrolę poziomu cukru we krwi, co jest kluczowe dla osób z cukrzycą lub zagrożonych jej rozwojem.

Dodatkowo tabletka wpływa korzystnie na czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego, takie jak ciśnienie krwi czy profil lipidowy, co może zmniejszać prawdopodobieństwo wystąpienia chorób serca.

Wyniki te wzmacniają pozycję duńskiego producenta na rynku medycznym i przygotowują grunt pod spodziewane zatwierdzenie terapii w Stanach Zjednoczonych jeszcze w tym roku, co otworzy drogę do komercyjnego wprowadzenia leku i zwiększenia jego dostępności dla pacjentów potrzebujących skutecznych metod kontroli wagi i profilaktyki chorób metabolicznych.

Nowatorski środek

Doświadczalny lek doustny amycretin jest nowatorskim środkiem przeznaczonym do wspomagania redukcji masy ciała, który działa poprzez wpływ na dwa istotne hormony regulujące metabolizm i apetyt – GLP-1 oraz amylinę. GLP-1, czyli glukagonopodobny peptyd-1, odgrywa rolę w kontrolowaniu poziomu glukozy we krwi i spowalnianiu opróżniania żołądka, co przyczynia się do uczucia sytości.

Amylina natomiast jest hormonem współdziałającym z insuliną, pomagającym w regulacji apetytu i zmniejszaniu ilości przyjmowanego pokarmu. Mechanizm działania amycretinu polega na tym, że jednoczesne oddziaływanie na oba te hormony – tzw. strategia podwójnego agonisty – wzmacnia efekt utraty masy ciała, jednocześnie bardziej skutecznie kontrolując apetyt poprzez aktywację odpowiednich receptorów w mózgu.

W badaniu fazy I, które miało charakter wstępny i dotyczyło bezpieczeństwa oraz skuteczności leku w małej grupie ochotników, uczestnicy przyjmujący amycretin zanotowali utratę masy ciała sięgającą do 13,1% w ciągu dwunastu tygodni, co wskazuje na duży potencjał leku w terapii otyłości i zaburzeń metabolicznych.

Efekt utraty masy zadowalający

Badania nad amycretiną wykazały, że utrata masy ciała u uczestników terapii utrzymywała się przez dwunastotygodniowy okres obserwacji, co sugeruje, że lek może dalej wspierać redukcję wagi przy kontynuowanym stosowaniu. Wyniki te pochodzą z wczesnego etapu badań klinicznych, który miał na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa preparatu.

W odpowiedzi na te pozytywne efekty, firma Novo Nordisk ogłosiła, że obie formy leku – doustna oraz podskórna – zostaną bezpośrednio włączone do badań fazy III, które mają potwierdzić skuteczność amycretiny w leczeniu otyłości w szerszej grupie pacjentów oraz ocenić długoterminowe korzyści zdrowotne wynikające z terapii.

Akceptowalny profil leku

Profil bezpieczeństwa doustnego leku amycretin uznano za akceptowalny, co oznacza, że podczas badań klinicznych nie stwierdzono poważnych skutków ubocznych, które uniemożliwiałyby jego stosowanie. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi były łagodne lub umiarkowane dolegliwości ze strony układu pokarmowego, takie jak nudności i wymioty, co jest charakterystyczne i zgodne z doświadczeniami dotyczącymi innych leków z grupy GLP-1, stosowanych w terapii otyłości i cukrzycy.

Zródło: Reuters