Czterech pacjentów w Danii otrzymało odszkodowania po utracie wzroku, którą powiązano ze stosowaniem leków Wegovy i Ozempic firmy Novo Nordisk. Decyzję podjęła duńska instytucja ds. odszkodowań pacjentów po analizie 43 zgłoszeń i potwierdzeniu związku z rzadkim schorzeniem NAION, które Europejska Agencja Leków oficjalnie powiązała z semaglutydem.
- Czterech pacjentów straciło wzrok po stosowaniu leków Wegovy i Ozempic i otrzymało odszkodowania od państwa.
- Łączna kwota wypłat wyniosła 800 tysięcy koron duńskich.
- Europejska Agencja Leków potwierdziła związek między semaglutydem a rzadkim schorzeniem NAION.
- Novo Nordisk musiał zaktualizować ulotki, dodając utratę wzroku jako bardzo rzadkie działanie niepożądane.
- W USA toczy się fala pozwów dotyczących rzekomej utraty wzroku po terapii semaglutydem.
W piątek Duńskie Stowarzyszenie ds. Odszkodowań Pacjentów poinformowało, że cztery osoby w Danii, które straciły wzrok po stosowaniu popularnych leków odchudzających i przeciwcukrzycowych Wegovy oraz Ozempic firmy Novo Nordisk, otrzymały odszkodowania.
Niezależna instytucja rozpatrująca roszczenia w imieniu państwa przyznała im łącznie 800 tys. koron duńskich (ok. 123,3 tys. dolarów). Piąty wniosek został oddalony. Jak podkreślono, decyzje były „bardzo skomplikowane” i wymagały konsultacji z neurologiem specjalizującym się w schorzeniach nerwu wzrokowego.
Łącznie do stowarzyszenia wpłynęły 43 zgłoszenia dotyczące utraty wzroku, którą pacjenci łączyli z tymi preparatami. Wypłatę odszkodowań pokrywa budżet państwa duńskiego.
Czerwona lampka
Preparaty Wegovy i Ozempic oparte są na tej samej substancji czynnej – semaglutydzie. W czerwcu Komitet ds. Bezpieczeństwa Europejskiej Agencji Leków uznał, że istnieje związek między stosowaniem tego leku a poważnym zaburzeniem okulistycznym, czyli niearterytyczną przednią niedokrwienną neuropatią nerwu wzrokowego (NAION).
Schorzenie to może skutkować trwałym pogorszeniem widzenia. W następstwie tej decyzji Novo Nordisk był zobowiązany do zmiany treści ulotek, dodając NAION jako rzadkie działanie uboczne, które może dotyczyć maksymalnie 1 na 10 000 osób przyjmujących lek.
Kwestia ta stała się również przedmiotem sporów prawnych w innych państwach. W USA przeciwko Novo Nordisk wniesiono szereg pozwów przez pacjentów, którzy twierdzą, że po terapii Ozempikiem lub Wegovy wystąpiło u nich NAION, prowadząc do nieodwracalnej utraty wzroku. Skargi zarzucają producentowi niewystarczające informowanie pacjentów i lekarzy o możliwych zagrożeniach związanych ze stosowaniem preparatów z semaglutydem.
Źródło: Reuters