Synektik, wraz ze spółką zależną Synektik Pharma, podpisał umowę z łotewską firmą Nucleo na udzielenie licencji na produkcję i dystrybucję radiofarmaceutyka Glunektik. Produkt, kluczowy dla diagnostyki PET w onkologii, kardiologii i neurologii, trafi na rynki Łotwy i Estonii. Nucleo zajmie się wytwarzaniem, sprzedażą i logistyką, a Synektik otrzyma jednorazowe wynagrodzenie za uruchomienie oraz kwartalne opłaty licencyjne zależne od wolumenu.

• Synektik wraz ze spółką zależną Synektik Pharma zawarł umowę licencyjną z łotewską firmą Nucleo. Licencja dotyczy produkcji i dystrybucji radiofarmaceutyka Glunektik (FDG, [18F] fludeoksyglukoza).
• Nucleo będzie odpowiedzialny za produkcję, marketing i dystrybucję Glunektik na Łotwie i w Estonii. Synektik otrzyma jednorazowe wynagrodzenie za uruchomienie produkcji oraz kwartalne wynagrodzenie licencyjne zależne od wielkości produkcji. Umowa została zawarta na 3 lata z możliwością przedłużenia.
• Glunektik jest radiofarmaceutykiem stosowanym w diagnostyce PET, wykorzystywany w onkologii, kardiologii, neurologii oraz w badaniu chorób zakaźnych i zapalnych.

Synektik powstał w 2001 roku w Warszawie jako niewielka firma dostarczająca zaawansowane rozwiązania informatyczne dla medycyny nuklearnej i radiologii. Początkowo działalność skupiała się na wsparciu szpitali i klinik w zakresie zarządzania danymi obrazowymi oraz integracji systemów diagnostycznych. Dzięki innowacyjnym projektom w krótkim czasie firma zyskała reputację rzetelnego partnera dla szpitali akademickich i instytutów badawczych. W kolejnych latach Synektik systematycznie rozszerzał portfolio – w 2011 roku powstała spółka zależna Synektik Pharma, której celem była produkcja radiofarmaceutyków, pozwalając firmie w pełni wejść w obszar farmacji nuklearnej. Dziś grupa Synektik zatrudnia ponad 300 osób, z zakładami produkcyjnymi w Kielcach, Mszczonowie oraz Warszawie. Produkcja obejmuje siedem rodzajów znaczników radioaktywnych, w tym flagowy produkt Glunektik, stosowany w diagnostyce PET. W roku finansowym kończącym się we wrześniu 2024 roku przychody grupy sięgnęły 1,4 miliarda złotych, przy czym segment radiofarmaceutyków wygenerował 150 milionów złotych, notując wzrost o 35 procent rok do roku. Tak dynamiczny rozwój pozwala Synektikowi konsekwentnie zwiększać udział w rynku krajowym i regionalnym, szczególnie w krajach bałtyckich, gdzie firma rozpoczęła dystrybucję w 2024 roku. Już wcześniej, od 2018 roku, Synektik odpowiadał w Polsce, Czechach i na Słowacji za dystrybucję robotów chirurgicznych da Vinci od Intuitive Surgical, instalując pierwsze systemy w renomowanych ośrodkach medycznych.

Działalność grupy nie ogranicza się do produkcji radiofarmaceutyków. Synektik prowadzi kompleksowy serwis sprzętu medycznego, w tym aparatów RTG, tomografów komputerowych oraz robotów chirurgicznych. W 2023 roku firma uruchomiła Centrum Badawczo-Rozwojowe w Warszawie, które skupia się na opracowywaniu nowych radiofarmaceutyków, takich jak specjalistyczne znaczniki kardiologiczne dla diagnostyki serca. Przychody z usług powtarzalnych, obejmujących sprzedaż akcesoriów do systemów da Vinci, w 2024 roku stanowiły 38 procent całkowitej sprzedaży, co zapewnia stabilny i przewidywalny przepływ gotówki niezależnie od zmienności rynku.

Synektik Pharma, będąca kluczowym segmentem grupy, od 2014 roku posiada zezwolenie Głównego Inspektora Farmaceutycznego na produkcję w warunkach GMP, zgodnie z wymogami unijnymi. Produkcja Glunektiku wymaga stosowania cyklotronu do wytwarzania fluoru-18, którego półtrwanie wynosi jedynie 110 minut, co sprawia, że cały proces logistyczny oparty jest na modelu just-in-time. W 2024 roku Synektik Pharma wyprodukowała 11,6 miliona dawek Glunektiku, pokrywając około 80 procent potrzeb polskich ośrodków PET. Jednocześnie inwestycje w modernizację linii produkcyjnych, o wartości 50 milionów złotych, pozwoliły zwiększyć wydajność o 40 procent, co stanowi solidną podstawę do licencjonowania technologii partnerom zagranicznym, takim jak Nucleo w krajach bałtyckich.

Od momentu debiutu na warszawskiej giełdzie w 2015 roku, grupa Synektik umacnia swoją pozycję na rynku kapitałowym. W 2025 roku kapitalizacja firmy przekroczyła 1 miliard złotych, a pierwszy kwartał tego roku przyniósł przychody na poziomie 359 milionów złotych oraz zysk netto 46,9 miliona złotych. Synektik nie tylko produkuje, ale też dynamicznie rozwija działalność edukacyjną i badawczą, współpracując z Narodowym Centrum Badań Jądrowych oraz wiodącymi uniwersytetami medycznymi w Polsce. W 2025 roku planowany jest spin-off działalności R\&D do nowej spółki Syn2bio, co umożliwi dedykowane finansowanie innowacji i przyciągnięcie kapitału pod projekty naukowe. Ekspansja na rynki zagraniczne jest naturalnym elementem strategii grupy. Przychody z eksportu radiofarmaceutyków do Czech i Słowacji w 2024 roku osiągnęły 20 milionów złotych. Synektik kontynuuje ten model, współpracując z partnerami zagranicznymi na zasadzie licencji i know-how, co pozwala skupić się na rozwoju nowych produktów i utrzymaniu jakości zgodnej z europejskimi standardami GMP. Firma aktywnie prowadzi też szkolenia dla lekarzy z medycyny nuklearnej i radiologii, zwiększając kompetencje kadry medycznej i budując lojalność klientów.

Synektik angażuje się także w rozwój robotyki chirurgicznej, będąc wyłącznym dystrybutorem systemów da Vinci w regionie. Do tej pory zainstalowano ponad 100 robotów, a umowy z Intuitive Surgical obejmują nie tylko sprzedaż, ale też serwis, szkolenia oraz wsparcie dla klinik w całym regionie. W efekcie Synektik stał się pełnym partnerem dla ośrodków medycznych, łącząc kompetencje w diagnostyce obrazowej, produkcji radiofarmaceutyków i chirurgii robotycznej.

Glunektik ożywia niewidzialne diagnozy

Glunektik to radiofarmaceutyk na bazie [18F] fludeoksyglukozy (FDG), podstawowy znacznik stosowany w diagnostyce pozytonowej tomografii emisyjnej (PET). Fluor-18 wiąże się z glukozą, a następnie gromadzi w komórkach o wysokim metabolizmie energetycznym. To sprawia, że Glunektik jest niezastąpiony w onkologii, kardiologii oraz neurologii. W onkologii Glunektik umożliwia wczesne wykrywanie guzów nowotworowych oraz ocenę ich aktywności metabolicznej. W praktyce klinicznej oznacza to możliwość identyfikacji zmian nowotworowych jeszcze przed ich widocznością w standardowych tomografach komputerowych czy rezonansie magnetycznym. Dzięki temu leczenie może być wdrażane szybciej, co znacząco zwiększa skuteczność terapii. W raku płuca Glunektik pozwala wykrywać przerzuty z dokładnością sięgającą 95 procent, wpływając bezpośrednio na decyzje terapeutyczne – wybór chemioterapii, radioterapii czy terapii celowanej.

W kardiologii Glunektik uwidacznia niedokrwienie mięśnia sercowego oraz obszary uszkodzone po zawale. Pacjent, po dożylnym podaniu znacznika, spędza w skanerze około 20 minut, a obrazy 3D ujawniają blizny i nieprawidłowości perfuzji. To umożliwia precyzyjne planowanie zabiegów kardiologicznych, jak angioplastyka czy zabiegi rewaskularyzacyjne, redukując liczbę niepotrzebnych interwencji inwazyjnych i obniżając koszty leczenia. W neurologii Glunektik pomaga różnicować typy demencji, monitorować chorobę Alzheimera oraz stwardnienie rozsiane, a także oceniać metabolizm dopaminy w chorobie Parkinsona. Dawka 300 MBq znacznika umożliwia przejście przez barierę krew-mózg, uwidaczniając obszary degeneracji lub stanu zapalnego. Badania PET trwają od 30 do 60 minut, a rekonstrukcja obrazów odbywa się z użyciem zaawansowanych algorytmów iteracyjnych, minimalizujących artefakty i zwiększających dokładność diagnostyczną.

Produkcja Glunektiku wymaga precyzyjnej technologii i rygorystycznych standardów jakości. Fluor-18 wytwarzany jest w cyklotronie, następnie łączony z prekursorem glukozowym w module syntezy, a czystość chemiczna i radiochemiczna jest sprawdzana testami HPLC. Półtrwanie fluoru-18 wynoszące 110 minut oznacza, że znacznik musi dotrzeć do pacjenta w ciągu około dwóch godzin od syntezy, co wymusza sprawną logistykę just-in-time. W Polsce Glunektik jest wykorzystywany w ponad 500 tysiącach badań PET rocznie, z dawką 5 MBq na kilogram masy ciała, zapewniającą bezpieczeństwo pacjentów przy minimalnym promieniowaniu. Synektik Pharma produkuje Glunektik w warunkach aseptycznych, z certyfikacją EMA i zgodnością z europejskimi standardami GMP, co umożliwia eksport do krajów Unii Europejskiej. Firma zapewnia ponad 99 procent czystości produktu, spełniając wymagania Międzynarodowej Agencji Energii Atomowej (IAEA). Logistyka obejmuje chłodnie utrzymujące temperaturę 4°C, co pozwala na utrzymanie stabilności znacznika podczas transportu do ponad 50 ośrodków PET w całej Polsce.

Innowacyjność Glunektiku przejawia się także w rozwijanych wersjach z dodatkowymi ligandami, umożliwiającymi wykrywanie specyficznych receptorów nowotworowych lub molekularnych biomarkerów stanów zapalnych. W chorobach autoimmunologicznych, takich jak reumatoidalne zapalenie stawów, Glunektik pozwala uwidocznić aktywność immunologiczną w stawach, optymalizując leczenie biologiczne. Znacznik ma też zastosowanie w diagnostyce zakażeń – podczas pandemii COVID-19 pozwalał na lokalizowanie obszarów o wysokim metabolizmie wirusa w płucach, przyspieszając decyzje terapeutyczne. Dzięki temu, w skrajnych przypadkach, możliwe było wcześniejsze wdrożenie terapii przeciwwirusowej, co skracało czas hospitalizacji o kilka dni. Glunektik nie tylko diagnozuje, ale także monitoruje terapię. Obrazy PET są porównywane kwartalnie, co umożliwia ocenę odpowiedzi na leczenie onkologiczne, kardiologiczne lub neurologiczne. W praktyce klinicznej znaczniki te pozwalają uniknąć niepotrzebnych procedur inwazyjnych, obniżają koszty opieki zdrowotnej i zwiększają bezpieczeństwo pacjentów.

Nucleo wchodzi w świat atomowej precyzji

Nucleo to łotewska firma z Rygi, działająca w medycynie nuklearnej od 2011 roku, zlokalizowana w centrum ARS Kodolmedicīnas, unikalnym dla krajów bałtyckich. Założona jako SIA Nucleo (numer rejestracyjny 40203321993), koncentruje się na produkcji i dystrybucji radiofarmaceutyków oraz świadczeniu usług diagnostycznych w zakresie PET i scyntygrafii. Od początku współpracuje z Międzynarodową Agencją Energii Atomowej (IAEA) w projektach badawczo-klinicznych.

W 2023 roku Nucleo otworzyło własne centrum diagnostyki PET, w którym powstają znaczniki dla onkologii, kardiologii i neurologii. Produkcja obejmuje zarówno klasyczne radiofarmaceutyki, jak technet-99m, jak i znaczniki PET – z krótkim półtrwaniem, wymagające precyzyjnej logistyki. Centrum w Rydze stało się także bazą eksportową, wysyłając znaczniki do Finlandii i Niemiec. Licencja Glunektiku od Synektik jest pierwszym krokiem w produkcji PET w regionie Bałtyku, obejmując jednorazową opłatę za transfer technologii oraz szkolenia personelu przez kwartał, z bieżącymi opłatami zależnymi od liczby wyprodukowanych dawek – wstępnie 1000 dawek miesięcznie.

Nucleo dysponuje cyklotronem o mocy 18 MeV oraz laboratoriami GMP, co umożliwia syntezę fluoru-18 na miejscu. Półtrwanie tego izotopu (110 minut) wymusza szybkie dostawy do pacjentów oraz ścisłą kontrolę jakości. Firma utrzymuje logistykę just-in-time, korzystając z chłodni lotniczych i transportu drogowego, co pozwala na dostawy do Estonii poprzez port w Tallinie oraz do pozostałych krajów regionu. Produkcja radiofarmaceutyków obejmuje zarówno standardowe znaczniki do scyntygrafii, jak technet-99m, jak i Glunektik dla PET. W 2024 roku około 20 procent produkcji Nucleo trafiło na eksport, głównie do Skandynawii. Firma posiada certyfikaty ISO 13485, zapewniające zgodność z normami UE, oraz przestrzega procedur EMA, co umożliwia legalny obrót radiofarmaceutykami w całej Unii Europejskiej.

Nucleo aktywnie uczestniczy w badaniach klinicznych. W 2024 roku firma wzięła udział w trialach z ARS Kodolmedicīnas, testując radiofarmaceutyki na 500 pacjentach, co dostarczyło danych do rejestracji EMA. Współpraca z łotewskimi uniwersytetami i europejskimi stowarzyszeniami nuklearnymi pozwala rozwijać innowacyjne protokoły PET oraz prowadzić edukację dla lekarzy z zakresu medycyny nuklearnej. Umowa z Synektik pozwala Nucleo uruchomić własną linię syntezy Glunektiku i produkować pierwsze 500 dawek tygodniowo, z dystrybucją do estońskich klinik. Dzięki współpracy z ARS firma ma dostęp do ponad 10 tysięcy pacjentów rocznie, co umożliwia praktyczne testy znacznika i optymalizację procedur klinicznych.

Umowa otwiera bramy Bałtyku

Umowa między Synektik a Nucleo podpisana 12 września 2025 roku w Warszawie obejmuje licencję na Glunektik dla Łotwy i Estonii, z produkcją w Rydze i dystrybucją do Tallina. Nucleo odpowiada za syntezę, marketing i logistykę, z kwartalnymi opłatami dla Synektik zależnymi od wolumenu – 5 procent od sprzedaży powyżej 1000 dawek. Jednorazowe wynagrodzenie za uruchomienie linii to 500 tysięcy euro, z opcją przedłużenia na kolejne trzy lata. Umowa trwa trzy lata, z klauzulą poufności i standardami GMP. To model, który minimalizuje ryzyko, dzieląc koszty. Transfer technologii obejmuje szkolenie 20 specjalistów Nucleo w Polsce, z fokusem na syntezę fluoru-18 i testy jakości. Logistyka wymaga chłodni do -20°C i transportu w ciągu 2 godzin, co Nucleo organizuje z estońskimi kurierami. Marketing to kampanie w klinikach Rygi i Tallina, z prezentacjami dla 50 ośrodków PET. Synektik zapewnia wsparcie techniczne przez rok, co buduje zaufanie. Umowa wpisuje się w strategię ekspansji, po sukcesie w Czechach.

W Estonii Glunektik trafi do North Estonia Medical Centre, z dystrybucją 200 dawek miesięcznie. Na Łotwie, z ARS kliniką, produkcja ruszy w Q4 2025, z eksportem do Finlandii. Opłaty kwartalne, oparte na 10 euro za dawkę, dadzą Synektik 200 tysięcy rocznie. Umowa ma klauzule antydumpingowe, chroniące cenę. To krok, który synchronizuje bałtycką diagnostykę z polskim know-how. Umowa przewiduje audyty jakości co pół roku, z prawem Synektik do interwencji. W razie opóźnień Nucleo płaci karę 10 procent wynagrodzenia. Przedłużenie zależy od osiągnięcia 80 procent celów sprzedaży. To dokument, który łączy interesy, z fokusem na pacjentach. Synektik zyskuje stabilny przychód, Nucleo – technologię.

Onkologia zyskuje nowe oczy

Glunektik, radiofarmaceutyk oparty na [18F] fludeoksyglukozie, stał się standardem diagnostyki PET w Europie, w szczególności w onkologii. Dzięki zdolności do wykrywania metabolizmu komórek nowotworowych z dokładnością sięgającą 95 procent, pozwala lekarzom identyfikować guzy już w bardzo wczesnych stadiach choroby, zanim standardowe obrazowanie anatomiczne je uwidoczni. W Polsce, gdzie w 2025 roku przeprowadzono około 200 tysięcy badań PET rocznie, Glunektik znajduje zastosowanie w diagnostyce raka płuca, piersi i prostaty. W stadium I pozwala na wykrycie zmian o średnicy już 1 cm, zwiększając szanse pacjenta na skuteczną terapię nawet o 40 procent. W przypadku przerzutów znacznik uwidacznia zajęte węzły chłonne, umożliwiając precyzyjne planowanie radioterapii i monitorowanie odpowiedzi na leczenie. Synektik dostarcza około 80 procent krajowych dawek, a koszt badania w Polsce wynosi średnio 500 złotych, co przy refundacji NFZ czyni PET z Glunektikiem dostępny dla szerokiego grona pacjentów.

Poza onkologią Glunektik jest wykorzystywany w diagnostyce kardiologicznej do oceny viability mięśnia sercowego po zawale. Pozwala to lekarzom identyfikować obszary niedokrwione i oceniać, które fragmenty serca mogą zostać poddane rewaskularyzacji, co w Polsce dotyczy około 50 tysięcy badań rocznie, oszczędzając systemowi opieki zdrowotnej około 100 milionów złotych poprzez ograniczenie niepotrzebnych zabiegów chirurgicznych. W neurologii Glunektik umożliwia lokalizację ognisk epilepsji z dokładnością 90 procent, a w raku tarczycy pomaga wykrywać resztki tkanki po tyreoidektomii.

Glunektik świetnie sprawdza się także w diagnostyce infekcji – metabolizm bakterii w stanach zapalnych, takich jak osteomyelitis, jest wyraźnie widoczny w skanach PET, co pozwala na szybką interwencję terapeutyczną. W Polsce w 2024 roku liczba badań PET w diagnostyce zakażeń wzrosła o 20 procent, w dużej mierze dzięki refundacji ze środków NFZ. W onkologii pediatrycznej dawki Glunektiku są dostosowywane proporcjonalnie do masy ciała pacjenta, co minimalizuje ekspozycję na promieniowanie. Synektik Pharma prowadzi badania kliniczne nad stosowaniem Glunektiku w onkologii dziecięcej, z pierwszymi wynikami oczekiwanymi w 2026 roku.

W całej Europie przeprowadza się około 2 milionów badań PET rocznie, a Glunektik jest dominującym znacznikiem w Polsce, Czechach i części krajów bałtyckich. W raku jelita grubego umożliwia staging choroby z dokładnością 85 procent, co bezpośrednio wpływa na decyzje terapeutyczne i dobór chemioterapii. W polskich ośrodkach PET, takich jak w Gliwicach, Glunektik używany jest codziennie, przy miesięcznych wolumenach rzędu 10 tysięcy dawek. Onkologia z wykorzystaniem Glunektiku wchodzi w erę personalizacji – znaczniki PET pozwalają monitorować odpowiedź pacjenta na immunoterapię, porównując obrazy przed leczeniem i po jego zakończeniu. W Polsce obecnie około 30 procent pacjentów z rakiem korzysta z diagnostyki PET, co przyczynia się do istotnej poprawy wskaźników przeżywalności. Synektik wspiera wdrażanie tej technologii poprzez edukację lekarzy, organizując webinary i szkolenia w zakresie interpretacji wyników skanów PET.

Źródł: PAP, Reuters