Firma Roche, poprzez swoją jednostkę Genentech, ogłosiła wyniki badania fazy pośredniej dla eksperymentalnego leku na otyłość CT-388. Lek, podawany raz w tygodniu w formie zastrzyku podskórnego, pomógł pacjentom stracić do 10,7 proc. masy ciała po 48 tygodniach. To podwójny agonista receptorów GLP-1/GIP, podobny do leku Zepbound firmy Eli Lilly. Roche planuje rozpoczęcie badań fazy III w pierwszym kwartale 2026 roku. Lek pozyskano przez zakup Carmot Therapeutics za 2,7 mld USD w 2023 roku.

• Eksperymentalny lek na otyłość CT-388, rozwijany przez Roche (jednostka Genentech), wykazał skuteczność na poziomie do 10,7 proc. utraty masy ciała po 48 tygodniach w badaniu fazy pośredniej. Dane wykazały wyraźną zależność dawka-odpowiedź, a plateau utraty masy nie zostało osiągnięte, co sugeruje możliwość dalszego spadku masy przy dłuższym leczeniu.
• CT-388 jest podwójnym agonistą receptorów GLP-1/GIP, podawanym raz w tygodniu w formie zastrzyku podskórnego. Mechanizm ten jest podobny do leku Zepbound firmy Eli Lilly. Analitycy zauważają, że skuteczność CT-388 mieści się w tym samym zakresie co u konkurencyjnego produktu.
• Roche pozyskał lek przez zakup Carmot Therapeutics za 2,7 mld dolarów w 2023 roku. To element strategii mającej uczynić firmę znaczącym konkurentem na szybko rosnącym rynku leków na otyłość, obecnie zdominowanym przez Novo Nordisk i Eli Lilly.
• Pod względem bezpieczeństwa lek był dobrze tolerowany. Większość działań niepożądanych to łagodne lub umiarkowane problemy żołądkowo-jelitowe, typowe dla tej klasy leków. Odsetek przerwań terapii z powodu działań niepożądanych wyniósł 5,9 proc. (grupa CT-388) wobec 1,3 proc. (placebo).
• Dodatkowo 73 proc. uczestników z przedcukrzycą na początku badania osiągnęło prawidłowy poziom glukozy we krwi do 48. tygodnia (w porównaniu z 7,5 proc. w grupie placebo). Roche planuje rozpoczęcie badań fazy III w pierwszym kwartale 2026 roku.

CT-388 to podwójny agonista receptorów GLP-1/GIP, podawany w postaci podskórnego zastrzyku raz w tygodniu. Mechanizm ten jest podobny do działania skutecznego leku na otyłość firmy Eli Lilly, Zepbound. Agoniści GLP-1 naśladują działanie naturalnego hormonu inkretynowego, który zwiększa wydzielanie insuliny, hamuje wydzielanie glukagonu i spowalnia opróżnianie żołądka, co prowadzi do zmniejszenia apetytu i spożycia kalorii. Dodanie agonizmu GIP ma potencjalnie synergistyczny efekt, prowadząc do jeszcze lepszej kontroli glikemii i większej utraty masy ciała.

Roche pozyskał prawa do CT-388 poprzez zakup firmy Carmot Therapeutics w 2023 roku za 2,7 miliarda dolarów. To pokazuje, jak wielkie znaczenie mają dla koncernów farmaceutycznych leki na otyłość, które stały się jednym z najbardziej dochodowych segmentów rynku farmaceutycznego.

Do 10,7 procent utraty masy ciała

Wyniki badania fazy pośredniej wykazały, że CT-388 pomógł pacjentom stracić do 10,7 procent masy ciała. Dane wykazały wyraźną zależność dawka-odpowiedź, a plateau utraty masy ciała nie zostało osiągnięte po 48 tygodniach, co sugeruje możliwość dalszego spadku masy przy dłuższym leczeniu.

Analitycy zauważyli, że skuteczność CT-388 wydaje się mieścić w tym samym zakresie co skuteczność leku Zepbound firmy Eli Lilly. Pozytywne wyniki tego badania wzmacniają wiarę Roche w przejście z CT-388 do większych badań fazy III, które zaplanowano na rozpoczęcie w pierwszym kwartale 2026 roku.

Dla porównania, lek Novo Nordisk, Wegovy, prowadzi do utraty masy ciała średnio o około 15 procent, a Zepbound Eli Lilly o około 20-22 procent w zależności od dawki. Wyniki CT-388 są więc obiecujące, ale pokazują, że konkurencja na rynku leków na otyłość jest niezwykle silna, a nowe preparaty muszą wykazać się wysoką skutecznością, by zdobyć uznanie lekarzy i pacjentów.

Bezpieczeństwo i dodatkowe korzyści

Pod względem bezpieczeństwa leczenie CT-388 okazało się dobrze tolerowane. Większość działań niepożądanych stanowiły łagodne lub umiarkowane problemy żołądkowo-jelitowe, typowe dla tej klasy leków. Odsetek przerwań terapii z powodu działań niepożądanych był niski i wyniósł 5,9 procent u osób otrzymujących CT-388 wobec 1,3 procent w grupie placebo.

Co szczególnie istotne, lek wykazał korzystny wpływ na metabolizm glukozy. Aż 73 procent uczestników z przedcukrzycą na początku badania osiągnęło prawidłowy poziom glukozy we krwi do 48 tygodnia w porównaniu z 7,5 procent w grupie placebo. To pokazuje, że CT-388 może mieć potencjał nie tylko w leczeniu otyłości, ale także w zapobieganiu rozwojowi cukrzycy typu 2, która jest jednym z najpoważniejszych powikłań nadmiernej masy ciała.

Rynek wart miliardy. Wyścig gigantów

Rozwój CT-388 jest częścią strategii Roche mającej uczynić firmę znaczącym konkurentem na szybko rosnącym rynku leków na otyłość. Rynek ten jest obecnie zdominowany przez dwie firmy: duńską Novo Nordisk z lekami Wegovy i Ozempic oraz amerykańską Eli Lilly z Zepbound i Mounjaro. Zapotrzebowanie na te leki jest tak ogromne, że firmy mają problemy z zaspokojeniem popytu, a leki są stale na granicy dostępności.

Mimo obiecujących wyników inwestorzy zareagowali chłodno na informacje o CT-388. Powód jest prosty – prawdopodobnie minie kilka lat, zanim lek trafi na już zatłoczony rynek. Badania fazy III mają rozpocząć się w pierwszym kwartale 2026 roku, co oznacza, że ich zakończenie i analiza wyników potrwa kolejne miesiące, a potem konieczne będzie uzyskanie rejestracji w agencjach regulacyjnych, takich jak amerykańska FDA czy europejska EMA. To proces, który może zająć łącznie kilka lat.

Dla Roche wejście na rynek leków na otyłość to strategiczny krok. Firma, znana dotychczas głównie z leków onkologicznych, chce dywersyfikować swoje portfolio i wejść w jeden z najbardziej perspektywicznych segmentów rynku farmaceutycznego. Szacuje się, że globalny rynek leków na otyłość może osiągnąć wartość nawet 100 miliardów dolarów rocznie w ciągu najbliższej dekady.

Dla pacjentów oznacza to większy wybór i potencjalnie niższe ceny, gdy konkurencja między producentami będzie rosła. Już teraz trwa wyścig o to, kto wprowadzi na rynek lek o jeszcze wyższej skuteczności, lepszym profilu bezpieczeństwa lub wygodniejszej formie podania. CT-388, choć na razie na wczesnym etapie rozwoju, ma szansę stać się jednym z ważnych graczy w tej rozgrywce.

Borsuk z brytyjskim sercem. PGZ będzie serwisować silniki MTU

Opracowano na podstawie: depeszy agencji Reuters z 5 marca 2026 roku, informacji Roche i Genentech, danych porównawczych dotyczących leków Novo Nordisk i Eli Lilly.